Ce médicament est rappelé avec effet immédiatement, avertit la FDA

Lorsqu'un fabricant médical se souvient volontairement d'un médicament, la probabilité d'effets indésirables peut être statistiquement faible. Pourtant, lorsque des blessures se produisent à la suite de médicaments rappelés, ils peuvent être graves et même les rappels mortels - donc donc les rappels doivent être pris au sérieux et agissent immédiatement. Lisez la suite pour savoir quel médicament est actuellement rappelé aux États-Unis et que faire si vous pensez que vous l'avez peut-être rencontré en tant que patient.

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B. Braun Medical se souvient de cinq lots de 0.9% de chlorure de sodium pour l'injection USP 250 ml dans Excel en circulation autour du U.S.

B. Braun Medical Inc. rappelle volontairement cinq lots 0.9% de chlorure de sodium pour l'injection USP 250 ml dans Excel aux États-Unis. Les hôpitaux et les utilisateurs ont déjà ce médicament en main une fois qu'il a été distribué à travers le pays aux distributeurs domestiques, selon l'avis de rappel publié sur U.S. Site Web Food & Drug Administration (FDA). ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

La société a annoncé le rappel sur Mar. 2 et la FDA a publié l'avis sur Mar. 3; Ce rappel est effectué avec les connaissances de la FDA. Les lots rappelés incluent J1E086, J1E204, J1E213, J1H137 et J1H138, qui ont tous des dates d'expiration en mai ou juin 2022.

Le médicament a diverses applications autour de l'hydratation et des transfusions sanguines.

Ces solutions intraveineuses sont indiquées pour une utilisation chez les adultes et les enfants comme sources d'électrolytes et d'eau pour l'hydratation. Plus précisément, ce médicament est indiqué pour "le remplacement du liquide extracellulaire, le traitement de l'alcalose métabolique en présence de perte de liquide et de déplétion légère du sodium", selon l'avis de rappel. Le 0.L'USP à 9% de chlorure de sodium dans Excel est également indiqué pour une utilisation comme solution d'amorçage dans les procédures d'hémodialyse et peut être utilisée pour initier et résilier les transfusions sanguines sans hémolyzage des globules rouges.

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La raison du rappel est une fuite ou un liquide inadéquat.

La société a lancé le rappel volontaire en raison d'une fuite de fluide ou d'un faible volume de remplissage dans les conteneurs. "Le plus grand risque avec une fuite lente dans toute préparation de solution intraveineuse est une rupture de stérilité, qui présente un risque pour que le patient soit exposé à une infection bactérienne ou fongique", selon l'avis de rappel. Et bien que la probabilité que cela se produise soit éloignée, le problème pourrait entraîner une infection sanguine. Heureusement, cependant, B. Braun n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel à ce stade.

Voici ce que vous devriez faire si vous avez peut-être reçu le médicament rappelé et des effets indésirables expérimentés.

La société informe ses distributeurs et clients via un avis de rappel officiel envoyé par courrier enregistré certifié et organise le retour de tous les produits rappelés. Toutes les installations et distributeurs qui ont des produits en stock sont invités à interrompre l'utilisation immédiatement et à contacter le B. Braun Medical Inc. Département du support client au 800-227-2862 du lundi au vendredi, 8 A.m. à 6 p.m. EST pour organiser le retour des produits.

Si vous avez des questions concernant le rappel, contactez B. Braun par téléphone pendant ces mêmes heures de bureau. Si vous êtes un patient qui pense avoir rencontré des problèmes liés à l'utilisation de ce médicament, il est conseillé de contacter votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé.

De plus, les réactions indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés avec l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de rapports sur les événements indésirables de la FDA en ligne. D'autres options de rapport incluent le courrier ou le fax régulier, qui commencent tous deux par téléchargement de ce formulaire de rapport. Complétez-le et revenez à l'adresse sur le formulaire pré-traité, ou soumettez par fax au 1-800-FDA-0178.

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