La FDA dit que ces appareils populaires ont été liés à 168 décès

Des voitures que nous conduisons pour travailler le matin aux appareils de cuisine que nous utilisons pour préparer le dîner lorsque nous rentrons à la maison, nous comptons sur d'innombrables appareils différents pour nous faire passer la journée. Et bien que nous soyons conscients de certains des risques que nous pourrions rencontrer, la plupart d'entre nous attendent un certain niveau de sécurité des grandes entreprises et des produits qu'ils produisent. Dans une nouvelle alerte, le U.S. Les médicaments et l'administration alimentaires (FDA) avertissent les Américains qu'un groupe populaire d'appareils généralement utilisé la nuit peut ne pas être en sécurité après tout-in, ces produits ont été liés à 168 décès. Lisez la suite pour savoir quels appareils dangereux vous voudrez peut-être éviter.

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La FDA avertit les consommateurs des dispositifs médicaux dangereux.

La FDA publie chaque année des «communications de sécurité» pour alerter le public sur les problèmes en cours avec les dispositifs médicaux et ce que l'agence recommande de protéger les consommateurs. L'agence a déjà publié un certain nombre de ces communications en 2022. De janvier à mars, la FDA a envoyé plusieurs alertes exhortant les consommateurs à cesser d'utiliser certains tests à la maison, en grande partie en raison d'un risque élevé de faux résultats. Plus récemment, l'agence a mis en garde les parents, les soignants et les prestataires de soins de santé à ne pas utiliser de chars pour bébé en raison du risque de décès ou de blessure.

"La FDA surveille les rapports d'événements indésirables et d'autres problèmes avec les dispositifs médicaux et les alertes des professionnels de la santé et le public si nécessaire pour assurer une utilisation appropriée des appareils et la santé et la sécurité des patients", dit l'agence.

Maintenant, une communication de sécurité FDA mise à jour alerte le public sur un type d'appareil populaire qui a été lié à plus de 150 décès.

Une alerte a été mise à jour pour avertir les Américains du lien d'une entreprise à 168 décès.

En août. 16, la FDA a mis à jour une communication de sécurité qu'il a publiée l'année dernière sur plusieurs dispositifs respiratoires Respironics Philips afin de "fournir les dernières informations" au public. En juin 2021, l'agence a alerté les personnes qui utilisent des ventilateurs Philips, des machines à pression des voies respiratoires positifs à Bilevel (BIPAP) et des machines continues de pression des voies aériennes (CPAP) que la société avait rappelé plusieurs versions de ces appareils en raison de risques potentiels pour la santé. Ces produits sont tous utilisés pour aider à respirer, les machines BiPAP et CPAP étant principalement utilisées par ceux qui ont une apnée du sommeil.

"Cette mise à jour fournit des informations supplémentaires sur le rappel pour les personnes qui utilisent des appareils réparés et remplacés", a déclaré la FDA dans sa nouvelle alerte. L'année dernière, l'agence a déclaré qu'il n'y avait eu aucun rapport de décès à la suite de problèmes liés à ces appareils. Maintenant, ce n'est plus le cas.

Selon la FDA, des fabricants comme Philips sont tenus de soumettre des rapports de dispositifs médicaux (MDR) lorsque "les informations suggèrent raisonnablement que leur appareil peut avoir causé ou contribué à une mort ou à des blessures graves, ou a mal fonctionné et cet appareil ou un appareil similaire qu'ils fabriquent Serait susceptible de provoquer ou de contribuer à un décès ou à des blessures graves si le dysfonctionnement devait se reproduire."Dans son août. 2022 MISE À JOUR, la FDA a déclaré qu'elle avait maintenant reçu plus de 69 000 MDR qui comprennent 168 rapports de décès associés aux appareils rappelés.

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Les décès ont été liés à un problème majeur avec ces appareils.

La FDA a déclaré que les 168 rapports de décès sont liés à une panne de mousse en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) ou à une rupture de mousse suspectée. Selon l'agence, Philips utilise cette mousse dans ses appareils pour "réduire le son et les vibrations dans ces appareils et autres équipements médicaux", mais dans les appareils rappelés, la mousse a le potentiel de décomposer.

"Si cela se produit, des morceaux de mousse noirs ou certains produits chimiques qui ne sont pas visibles pourraient être inspirés ou avalés par la personne utilisant l'appareil", a déclaré la FDA. "Le problème de mousse PE-PUR peut résulter d'une exposition à des conditions chaudes et humides et peut être exacerbée par l'utilisation de nettoyeurs d'ozone ou d'autres méthodes de nettoyage non recommandées par le fabricant."

La FDA a déclaré que ces appareils peuvent causer des blessures graves même si la mort ne se produit pas.

L'exposition à des morceaux de mousse ou de produits chimiques alors que PE-PUR décompose "pourrait potentiellement entraîner des blessures graves et nécessiter une intervention médicale pour prévenir les blessures permanentes", a averti la FDA. L'agence a déclaré qu'un "large éventail de blessures" avait été signalé dans les 69 000 MDR qu'il avait reçus jusqu'à présent ", notamment le cancer, la pneumonie, l'asthme, d'autres problèmes respiratoires, l'infection, les maux de tête, la toux, la dyspnée (difficulté à respirer), les étourdissements, les nodules et douleur thoracique."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

According to the FDA, the potential risks from inhaling or swallowing pieces of the black foam include irritation to the skin, eyes, nose, and respiratory tract, inflammatory response, headache, asthma, and toxic or cancer-causing effects to the organs like the reins et foie. De même, les risques potentiels d'inhalation de produits chimiques libérés dans les tubes d'air de l'appareil de la mousse comprennent des maux de tête, des étourdissements, une irritation dans les yeux, le nez, les voies respiratoires et la peau, une réaction d'hypersensibilité, des nausées ou des vomissements et des effets toxiques ou cancer du cancer.