La FDA vient de publier un nouvel avertissement concernant cet effet secondaire vaccinal covide

Cela fait plus d'un an depuis que les premiers vaccins covidés ont été mis à la disposition de tous les adultes du U.S. Depuis lors, les deux.S. La Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont travaillé pour mettre les coups dans les bras de tous les Américains. Selon les dernières données du CDC, 77.9% du total U.S. La population a reçu au moins une dose d'un vaccin covide, mais seulement 66.7% ont été entièrement vaccinés jusqu'à présent. Et le taux de doses de vaccin administrées est en baisse, avec un 9.Une diminution de 5% par rapport à la semaine précédente.

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Il n'y a actuellement encore que trois vaccins autorisés pour une utilisation dans le U.S.: Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson. Mais comme le temps s'est écoulé tout au long de l'année dernière, les responsables ont commencé à recommander à la fois Moderna et Pfizer sur le vaccin à un coup Johnson & Johnson parce que les deux vaccins d'ARNm ont montré qu'ils peuvent produire une protection plus forte et plus durable, en particulier face à de nouvelles , Variants plus transmissibles. Maintenant, certains Américains sont déjà sur leur troisième ou quatrième photo de Moderna ou Pfizer.

Pendant ce temps, la FDA se prépare à discuter de la possibilité d'introduire un quatrième vaccin dans le mélange. Selon Le Washington Post, Les conseillers de l'agence devraient discuter de si un vaccin covide produit par Novavax, une société de biotechnologie basée au Maryland, devrait être autorisé le 7 juin. Le vaccin Novavax est une formule à deux coups comme les vaccins d'ARNm, mais contrairement à Moderna et Pfizer, ce vaccin utilise une technologie plus traditionnelle qui a été utilisée pour de nombreux vaccins dans le passé, par NPR.

"Nous savons tous qu'il y a certaines personnes dans la population qui sont toujours préoccupées par un vaccin relativement nouveau dans l'arène de la vaccinologie", a déclaré le meilleur conseiller de la Maison Blanche Anthony Fauci, MD, a dit à NPR. "Et ils peuvent vouloir un vaccin plus classique que nous avons des années et des années d'expérience avec."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

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Un essai Novavax de près de 30 000 bénévoles âgés de 18 ans et plus, mené entre Dec. 2020 et septembre. 2021, a également constaté que le vaccin était efficace d'environ 90% pour prévenir les légers, modérés et sévères. Bien que cela puisse sembler une victoire claire pour la poussée du pays pour inoculer l'inoculé, la FDA avertit également un souci de ce tir.

L'agence a récemment révélé que les bénéficiaires du vaccin covide Norovax pourraient avoir un très faible risque d'inflammation cardiaque, a rapporté CNN. Selon le média, il y avait six cas de myocardite et de péricardite chez les patients de l'essai, détectés dans les 20 jours suivant leur prise de vue sur une photo à base de protéines. La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation de la doublure en dehors du cœur, selon le CDC.

"Ces événements soulèvent la préoccupation d'une association causale avec ce vaccin, similaire à l'association documentée avec les vaccins de l'ARNm Covid-19", a écrit le personnel de la FDA dans des documents d'information publiés le 3 juin. Selon l'agence, cinq des cas d'inflammation cardiaque post-vaccination faisaient partie des hommes âgés de 16 à 67 ans. Et sur les six cas, cinq ont été hospitalisés mais ont depuis récupéré.

Novavax a répondu aux préoccupations de la FDA concernant l'inflammation cardiaque dans un communiqué le 3 juin, niant qu'il existe des preuves suffisantes pour "établir une relation causale" entre son vaccin et ce problème de santé. Selon l'entreprise, le taux de myocardite chez les participants vaccinés était similaire à celui de ceux du groupe placebo.

"Tout au long de la pandémie, comme les vaccins accessibles au public ont été administrés, il y a eu de nombreuses enquêtes sur les résultats liés à la myocardite. Nous avons appris que nous pouvons nous attendre à voir des événements de fond naturels de la myocardite dans une base de données suffisamment grande, et que les jeunes hommes sont plus à risque. La myocardite est le plus souvent causée par des infections virales non spécifiques ", a déclaré Novavax. "Nous pensons qu'il existe des preuves insuffisantes pour établir une relation causale. Nous continuerons à surveiller tous les événements indésirables, y compris la myocardite et la péricardite."

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