Nous sommes venus à compter sur des médicaments en vente libre (OTC) pour nous aider à nous soulager de nos maux et de nos douleurs quotidiennes. Pour la plupart, nous nous sentons en sécurité en prenant ces analgésiques sans l'approbation d'un médecin, en supposant qu'ils ont été examinés par le U.S. Food and Drug Administration (FDA). Malheureusement, vous devrez peut-être jeter des analgésiques non approuvés pour des problèmes de sécurité. La FDA vient d'émettre un nouvel avertissement concernant certains produits commercialisés sous forme de médicaments contre la douleur en vente libre. Continuez à lire pour découvrir les médicaments que vous devez lancer, et pour plus d'avertissements d'être conscients, si vous prenez ce médicament, vous.S. Les responsables ont un nouvel avertissement pour vous.
Le 22 mars, la FDA a publié un avertissement indiquant que plusieurs produits en vente libre étaient illégalement commercialisés sous forme de médicaments contre la douleur contenant du cannabidiol (CBD), car ils ne sont pas approuvés par l'administration. "La FDA n'a approuvé aucun médicament en vente libre contenant du CBD, et aucun de ces produits ne répond aux exigences à commercialiser légalement sans une nouvelle demande de médicament approuvée", indique le communiqué. «Les médicaments en vente libre doivent être approuvés par la FDA ou répondre aux exigences en matière de commercialisation sans une nouvelle demande de médicament approuvée en vertu de la loi fédérale, y compris des produits médicamenteux contenant du CBD, que le CBD soit représenté sur l'étiquetage comme un ingrédient actif ou un ingrédient inactif."Et pour plus d'avertissements sur les médicaments en vente libre, si vous prenez ce médicament en vente libre plus de deux fois par semaine, consultez un médecin.
La FDA a envoyé des lettres d'avertissement à deux u.S.-Les sociétés de fabrication basées, il dit avoir violé la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique en vendant des produits de douleur en vente libre contenant du CBD: Honest Globe et Biolyte Laboratories. Selon les lettres envoyées par la FDA, Honest Globe a vendu plusieurs produits étiquetés comme un «soulagement de la douleur Elixicure avec CBD», et Biolyte a vendu des produits contenant du CBD étiquetés «GEL THÉRAPEUTIQUE» et «Crème de soulagement de la douleur."
"Actuellement, un produit médicamenteux sans ordonnance contenant du CBD ne peut pas être commercialisé légalement sans une nouvelle application de médicament approuvée, que le CBD soit représenté sur l'étiquetage comme un ingrédient actif ou un ingrédient inactif", la lettre de la FDA aux États honnêtes Globe States. La FDA dit qu'elle a demandé "les réponses écrites de ces sociétés dans les 15 jours ouvrables expliquant comment ils aborderont ces violations ou fournissent leur raisonnement et leur information à la suppression des raisons pour lesquelles ils croient que ces produits ne sont pas en violation de la loi."Et pour plus d'informations à jour, inscrivez-vous à notre newsletter quotidien.
La FDA dit que "comme le CBD a connu des effets pharmacologiques sur l'homme, avec des risques démontrés, il ne peut pas être commercialisé légalement comme un ingrédient inactif dans les produits médicamenteux en vente libre qui ne sont pas examinés et approuvés par la FDA."Et comme ces produits n'ont pas été évalués par la FDA, l'administration ne peut pas dire si ces produits sont efficaces pour les utilisations que les fabricants réclament. L'administration a déjà envoyé des lettres d'avertissement à d'autres sociétés qui vendaient illégalement des produits CBD non approuvés, qui comprenaient des affirmations selon lesquelles le CBD pourrait "prévenir, diagnostiquer, atténuer, traiter ou guérir diverses maladies."
L'administration dit qu'ils ne peuvent pas déterminer "ce qu'une dose appropriée pourrait être" pour les produits en vente libre vendus par Honest Globe et Biolyte Laboratories. Ils ne pouvaient pas non plus déterminer comment ces produits "pourraient interagir avec des médicaments approuvés par la FDA ou d'autres produits ou s'ils ont des effets secondaires dangereux ou d'autres problèmes de sécurité", car ils n'ont pas encore été évalués. Et pour plus de risques de médicaments, si vous prenez du Tylenol avec cela, votre foie est en danger, disent les experts.
Adjoint principal de la FDA Amy Abernethy, MD, dit que la FDA n'a «approuvé qu'un seul médicament contenant du CBD comme ingrédient», qui est un médicament sur ordonnance pour le traitement des crises. Tout produit en vente libre qui prétend inclure cet ingrédient n'est pas approuvé par la FDA et "peut avoir des impacts et des effets secondaires dangereux sur la santé", selon l'agence. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Nous restons concentrés sur l'exploration de voies potentielles pour que les produits CBD soient légalement commercialisés tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD", a déclaré Abernethy dans sa déclaration. "Pendant ce temps, nous continuerons à surveiller et à prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits prioritant ceux qui présentent un risque pour la santé publique."Et pour en savoir plus de cette administration, si vous avez cette sauce à la maison, jetez-la maintenant, la FDA dit.