Si vous utilisez ce médicament quotidien, la FDA a un nouvel avertissement urgent

Quiconque vit avec un état de santé chronique a probablement une routine de médicaments quotidiens. Heureusement, il existe des produits qui peuvent atténuer les symptômes, aider à éviter les urgences majeures de la santé et permettre de passer une vie relativement normale. Mais maintenant, la Food & Drug Administration (FDA) a émis un avertissement pour un médicament quotidien que vous voudrez peut-être connaître. Lisez la suite pour voir quel produit est tiré en raison d'un risque potentiel pour la santé.

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Mylan Pharmaceuticals a émis un rappel volontaire d'un lot de son injection d'insuline Glargine.

Le 12 avril, la FDA a annoncé que Mylan Pharmaceuticals Inc. rappelle volontairement un lot de son injection d'insuline glargine (insuline glargine-yfgn), 100 unités / ml (U-100). Le produit est emballé dans des flacons de 10 ml emballés dans un carton. Mylan Specialty L.P. distribué les produits affectés dans le u.S. entre le 9 décembre 2021 et le 4 mars 2022.

Les articles rappelés peuvent être identifiés par le numéro NDC 49502-393-80, le numéro de lot BF21002800 et la date d'expiration de l'août. 2023 imprimé sur le carton dans lequel il a été expédié. De plus, l'avis précise que le rappel affecte le flacon non marque de l'insuline glargine-yfgn et non l'injection de marque biosimilaire interchangeable de marque (insuline glargine-yfgn).

L'insuline est rappelée en raison d'étiquettes manquantes sur certains flacons.

Selon l'avis, Mylan Pharmaceuticals a publié le rappel d'insuline après avoir découvert que le lot en question pourrait potentiellement manquer des étiquettes sur certains flacons. Cela pourrait créer un risque potentiel pour la santé pour les adultes et les enfants atteints de diabète de type 1 et de type 2 qui utilisent quotidiennement le médicament pour améliorer le contrôle glycémique. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

"Pour les patients recevant un traitement avec plus d'un type d'insuline (e.g., à la fois à l'insuline à action courte et à longue durée), une étiquette manquante sur les flacons glargine à l'insuline pourrait entraîner un mélange de produits / forces, ce qui peut entraîner un contrôle glycémique moins optimal (à la glycémie élevée ou basse), ce qui pourrait entraîner des complications graves "La FDA prévient.

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Voici ce que les grossistes et les détaillants de l'offre médicale devraient faire s'ils ont les flacons rappelés.

La FDA conseille à tous les détaillants d'examiner leur inventaire pour vérifier immédiatement le produit rappelé. Le cas échéant, en quarantaine et interrompre la distribution du lot.

Les grossistes de l'offre médicale devraient également examiner leur inventaire, leur quarantaine et interrompre la distribution du produit rappelé. Ils devraient ensuite alerter tous les clients qui ont peut-être reçu le produit rappelé, y compris les clients de la vente au détail. Une liste de tous les acheteurs potentiels du produit rappelé doit également être transformé en liste dans un fichier Microsoft Excel et envoyé par e-mail à [e-mail protégé] dans les cinq jours ouvrables. Sedgwick (Stericycle) utilisera ces informations pour informer vos clients au niveau de la vente au détail qui ont reçu le lot affecté.

Les clients avec des flacons rappelés doivent appeler Stericycle pour un paquet d'expédition de retour.

Heureusement, selon la FDA, aucun événement médical défavorable lié au rappel n'a encore été signalé. Cependant, tous les clients qui ont des flacons non marqués en leur possession devraient appeler Stericycle au 1-888-912-7084 pour demander un paquet de documentation pour rendre le produit à la société.

Pour des questions générales sur le rappel, les clients peuvent appeler la hotline des relations avec la clientèle pour ViaRris au 1-800-796-9526 en semaine à partir de 8 a.m. à 5 p.m. EST ou envoyez un e-mail à [Protégé par e-mail] L'agence conseille également à quiconque a connu des problèmes de santé en raison de l'utilisation immédiate du produit rappelé devrait appeler son médecin ou son fournisseur de soins de santé immédiatement.

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