Si vous prenez ce médicament, appelez votre médecin maintenant, la FDA prévient

Que vous preniez un ibuprofène en vente libre pour des maux et des douleurs ou une tablette prescrite par votre médecin pour une condition à long terme, vous vous ferez en marche sur le médicament que vous consommez pour vous faire sentir mieux. Malheureusement, dans de rares cas, les pilules que vous prenez peuvent avoir l'effet inverse, ce qui est le cas avec un médicament que le U.S. Food & Drug Administration (FDA) vient d'annoncer un rappel de. Lisez la suite pour savoir si vous pouviez être affecté par le dernier rappel de prescription.

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Un médicament commun du diabète a été rappelé.

Plus de 1 personne sur 10 dans le u.S. ont le diabète, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Bien qu'il existe de nombreux changements de style de vie recommandés pour ceux qui ont l'état commun, de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 prennent un type de médicament appelé Biguanides pour contrôler la glycémie élevée. Selon Healthline, le type de biguanure le plus courant est la metformine. Et maintenant, une entreprise a rappelé ses médicaments contre la metformine, a annoncé la FDA le 11 juin.

Viona Pharmaceuticals Inc. Rappelle volontairement deux lots de chlorhydrate de metformine à libération prolongée de 750 mg de comprimés. Les lots de metformine en question, qui ont été distribués à l'échelle nationale, contiennent le numéro NDC 72578-036-01, comprennent le numéro de lot M915601 et ont la date d'expiration octobre. 2021. Les comprimés eux-mêmes sont blancs à blanc cassé, non couché et ont les lettres "z" et "c" d'un côté et le numéro "20" de l'autre.

Le médicament contient des niveaux élevés d'un cancérogène.

La metformine a été rappelée en raison de "les niveaux d'impuretés de la nitrosodiméthylamine (NDMA) au-dessus des limites quotidiennes acceptables."

Dans l'avis publié par la FDA, Viona Pharmaceuticals explique que "la NDMA est classée comme un cancérogène humain probable (une substance qui pourrait provoquer un cancer) en fonction des résultats des tests de laboratoire."

Selon le u.S. Environmental Protection Agency, "NDMA est un produit chimique organique semi-volatile qui se forme dans les processus industriels et naturels."Il est classé comme un cancérogène B2, ce qui signifie qu'il est probablement cancer pour l'homme, comme le notent Viona Pharmaceuticals.

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Les patients qui prennent le médicament affecté doivent contacter leur médecin.

Viona Pharmaceuticals Inc. n'avait reçu aucun rapport d'événements de santé défavorables au moment où le rappel de la metformine a été publié le 11 juin.

L'annonce de rappel indique que les patients qui ont reçu les comprimés de metformine affectés "sont invités à continuer à prendre leurs médicaments et à contacter leur médecin pour obtenir des conseils concernant un traitement alternatif."C'est parce que, selon la FDA," il pourrait être dangereux pour les patients atteints de cette maladie grave de cesser de prendre leur metformine sans d'abord parler à leurs professionnels de la santé."

Viona Pharmaceuticals informe ses clients par e-mail et par courrier et organise le retour de toutes les tablettes rappelées. Les consommateurs avec des questions concernant le rappel peuvent appeler le processeur de rappel Eversana Life Science Services au 888-304-5022, du lundi au vendredi à partir de 8.m. à 7 p.m. Ct. Ceux qui ont des questions médicales doivent contacter Viona Pharmaceuticals au 888-304-5011, du lundi au vendredi, 8h30 A.m. 5h30 p.m. ET.

Vous pouvez également contacter la FDA en ligne ou par téléphone au 800-332-1088 pour signaler une réponse défavorable à la metformine en question.

Ce n'est pas la première fois que les tablettes de metformine subissent ce problème.

En mai 2020, la FDA a recommandé que certaines sociétés pharmaceutiques qui fabriquent des comprimés à libération prolongée de la metformine les rappellent en raison de "niveaux NDMA inacceptables."

De nombreuses sociétés, notamment Amneal Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, Granules Pharmaceuticals, Lupine Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries et Nostrum Laboratories En raison de niveaux élevés de NDMA. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

«La FDA a des normes strictes pour la sécurité, l'efficacité et la qualité, et l'agence fait tout son possible sur la science et les données pour aider à garder le U.S. Approvisionnement en drogue en toute sécurité, " Patrizia Cavazzoni, MD, le directeur par intérim du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA à l'époque, a déclaré dans un communiqué. "Maintenant que nous avons identifié des produits de metformine qui ne répondent pas à nos normes, nous agissons. Comme nous le faisons depuis que cette impureté a été identifiée pour la première fois, nous communiquerons à mesure que de nouvelles informations scientifiques deviendront disponibles et prendrons d'autres mesures, le cas échéant."

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