La FDA émet de nouveaux avertissements sur les rappels médicaux désinfectants pour les mains, les médicaments de pneumonie, et plus

La gestion de notre santé peut parfois nécessiter plus que simplement manger la bonne nourriture et faire de l'exercice régulièrement. Qu'il s'agisse d'atteindre votre cabinet pour des médicaments contre les allergies ou de prendre un médicament sur ordonnance pour gérer une maladie chronique, nous comptons souvent sur certains produits pour un peu d'aide supplémentaire. Mais parfois, certains des mêmes articles destinés à nous faire nous sentir mieux ou à nous garder en bonne santé peuvent être défectueux ou dangereux en raison de mésaventures de production ou d'autres défauts. Et maintenant, la Food & Drug Administration (FDA) a publié une poignée de nouveaux avertissements sur les rappels de produits médicaux. Lisez la suite pour voir si vous êtes affecté par les dernières alertes de l'agence.

Lisez ceci suivant: 2.5 millions de livres de viande rappelées sur les craintes de contamination, USDA avertit.

Une entreprise a rappelé un désinfectant pour les mains sur un risque de santé potentiellement grave.

Le 28 mars, la FDA a annoncé que Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc, basé au Dakota du Sud. avait publié un rappel volontaire pour son alcool antiseptique de 80% de solution topique désinfectant à la main Solution non stérile et alcool isopropylique Antiseptique 75% Solution topique Désistant à la main Solution non stérile. Le mouvement affecte beaucoup des deux éléments, qui sont commercialisés comme un moyen de diminuer les bactéries sur la peau entre les lavages des mains avec du savon et de l'eau.

Les produits touchés ont été vendus dans des bouteilles en plastique transparent ou blanches à grand format, qui peuvent avoir été vendues individuellement ou en cas jusqu'à quatre bouteilles. Ils peuvent également être identifiés par leur date de fabrication, qui se déroule du 24 mars au décembre. 18, 2020. Une liste complète des distributeurs et numéros NDC des articles concernés peut être trouvé à l'avis de l'agence. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

L'entreprise a publié le rappel après les tests de la FDA a découvert la présence de méthanol dans les désinfections à la main. L'agence avertit qu'une exposition "substantielle" au produit chimique peut conduire à "des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, un coma, des convulsions, une cécité permanente, des dommages permanents au système nerveux central ou à la mort."Cela est particulièrement dangereux pour les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement le produit ou les adolescents et les adultes qui le boivent en remplacement de l'alcool.

Il est conseillé à toute personne avec le désinfectant des mains rappelé de cesser de l'utiliser immédiatement et de disposer des articles "conformément aux ordonnances locales."Les clients peuvent également contacter l'entreprise pour un retour, ainsi qu'avec toutes les questions ou préoccupations. Quiconque pense avoir connu des effets néfastes sur la santé après avoir utilisé les produits doit contacter immédiatement son fournisseur de soins de santé.

Un médicament à la pneumonie a également été rappelé en raison de la contamination bactérienne.

Les médicaments ont également été signalés lors de la récente série d'avertissements. Le 31 mars, la FDA a annoncé que Camber Pharmaceuticals, Inc, basé au New Jersey. rappelé volontairement un lot de sa suspension orale Atovaquone, 750mg USP / 5 ml. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux grossistes, aux distributeurs, aux pharmacies de vente au détail et aux pharmacies de vente par correspondance.

Le médicament - ce que l'avis indique est généralement prescrit pour la "prévention et le traitement de la pneumonie Pneumocystis jiroveci (PCP) chez les adultes et les enfants de 13 ans et plus" qui ne peuvent pas tolérer d'autres médicaments - est emballé dans des bouteilles en plastique de 210 ml. Les produits affectés sont tamponnés avec le NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 et le numéro de lot E220182 avec une date d'expiration du 12/2023.

L'avis de l'agence avertit que les produits pourraient être contaminés par Bacillus cereus bactéries. Pour toute personne immunodéprimée, cela signifie "Il existe une probabilité raisonnable que la contamination microbienne de la suspension orale de l'atovaquone puisse entraîner des infections disséminées et potentiellement mortelles telles que l'endocardite et les infections aux tissus mous nécrosés."

L'entreprise conseille à toute personne ayant le médicament à cesser de l'utiliser. Ils doivent ensuite le rejeter ou le retourner à son lieu d'achat et contacter leur médecin. Toute personne ayant des questions sur le rappel peut atteindre l'entreprise en contactant la hotline ou l'adresse e-mail indiquée dans l'avis de l'agence.

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Un rappel a également été émis pour un dispositif de lecteur de diabète sur des problèmes de sécurité.

Les derniers avertissements de la FDA comprennent également un dispositif médical. L'agence a annoncé le 3 avril que la société de fournitures de santé Abbott se souvient volontairement des lecteurs utilisés pour son libre Freestyle, Freestyle Libre 14 et Freestyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring Systems. Les produits sont utilisés pour gérer le diabète ainsi qu'un capteur porté à l'arrière du haut du bras pour collecter des lectures de glucose en temps réel.

L'agence affirme que la société a publié le rappel après avoir reçu un "nombre limité de rapports dans le monde" des utilisateurs pendant plusieurs années que le pâte au lithium-ion utilisé dans les lecteurs a gonflé, surchauffé et "dans de très rares cas, a déclenché ou pris feu."L'entreprise précise que les capteurs de libre Freestyle ne sont pas affectés.

Selon l'avis, les lecteurs ne sont pas rappelés physiquement. Les clients peuvent continuer à les utiliser tant qu'ils ne facturent que la batterie du lecteur avec le câble USB jaune et l'adaptateur qui est livré avec le produit. "Le câble USB et l'adaptateur USB fournis par Abbott limitent le courant pour charger la batterie en toute sécurité, tandis que les composants tiers peuvent permettre une puissance beaucoup plus élevée, augmentant le risque de feu", écrit la société.

La société affirme qu'il n'y a eu aucune "conséquences défavorables pour la santé" ou les décès liés à la question et que "les risques sont atténués" si les lecteurs sont stockés, chargés et utilisés correctement. Les clients avec des questions peuvent contacter la hotline du service à la clientèle d'Abbott au numéro indiqué dans l'avis ou en savoir plus sur le site Web dédié de l'entreprise.

Il y a également eu d'autres rappels de médicaments récents.

Les derniers avertissements émis par la FDA ne sont pas les seuls cas récemment où des produits médicaux ou des médicaments ont été retirés des étagères en raison de problèmes de sécurité. Le 22 mars, l'agence a annoncé qu'Ascend Laboratories LLC avait volontairement rappelé ses capsules Dabigatran, etc.

Cette décision est intervenue après que la société a découvert que le médicament contenait une impureté en nitrosamine spécifiquement des montants N-nitrosodiméthylamine au-dessus des niveaux de l'apport quotidien acceptable de la FDA (ADI). L'avis a averti que même si les gens sont régulièrement exposés aux nitrosamines à travers l'eau et les aliments tels que les viandes grillées, les produits laitiers et les légumes, l'exposition à des quantités plus élevées au fil du temps pourrait augmenter le risque de cancer.

Et le 16 mars, le U.S. La Commission de sécurité des produits (CPSC) a annoncé que le géant pharmaceutique Pfizer Inc. avait publié un rappel pour ses médicaments RimegePant vendus sous la marque Nurtec ODT. Dans ce cas, le médicament prescrit aux patients pour le traitement de la migraine a été retiré du marché car il n'a pas été vendu dans l'emballage résistant aux enfants requis par la loi, créant un risque d'empoisonnement potentiellement grave.