Médicaments de pression artérielle rappelés sur les préoccupations du risque de cancer, la FDA dit dans un nouvel avertissement

Près de la moitié de toi.S. Les adultes souffrent d'hypertension, plus communément appelés l'hypertension artérielle, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Il est conseillé à la plupart de ces patients de prendre des médicaments, ce qui peut contrôler la pression artérielle et prévenir des complications plus graves comme les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Si vous êtes l'un des nombreux Américains qui prennent ces médicaments quotidien.S. Food and Drug Administration (FDA). Lisez la suite pour savoir ce que les experts vous recommandent de faire si vous avez cette prescription.

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Une "impureté" a été détectée lorsque le quinapril a subi des tests.

En décembre. 21, la FDA a annoncé que Lupin Pharmaceuticals se souvient volontairement de quatre lots de comprimés de quinapril qui ont été distribués aux patients. Le médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), qui abaisse la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Selon l'avis de la FDA, les tests récents ont révélé que la "présence d'une impureté de nitrosamine", appelée n-nitroso-quinapril, qui était au-dessus du niveau de l'apport quotidien acceptable (ADI). Les terrains touchés comprennent les deux comprimés de quinapril 20 mg USP et 40 mg comprimés de quinapril USP, qui ont été distribués dans des bouteilles de 90 comptages "des grossistes, des chaînes de médicaments, des pharmacies par correspondance et des supermarchés."

Les nouvelles arrivent après Aurobindo Pharma USA, Inc. Rappelé volontairement deux lots de comprimés de quinapril et d'hydrochlorothiazide en raison de la même préoccupation en octobre.

Les nitrosamines sont en fait courantes, et pas toujours de préoccupation.

La FDA explique que les nitrosamines ne sont pas toujours dangereuses - tout le monde est exposé à un certain niveau de ces composés, car on le trouve couramment dans "l'eau et les aliments, y compris les viandes séchées et grillées, les produits laitiers et les légumes."Mais lorsque les gens sont exposés à des niveaux plus élevés de nitrosamines sur de longues périodes, le risque de cancer peut augmenter.

La FDA a une page entière qui donne un aperçu des impuretés de nitrosamine dans différents médicaments. Selon le site, la FDA étudie activement la présence de ces impuretés et recommande aux fabricants de rappeler des médicaments qui peuvent être supérieurs aux limites ADI reconnues internationalement.

L'agence explique que si votre médicament a des niveaux de nitrosamine à l'intérieur ou en dessous des limites ADI et que vous le prenez tous les jours pendant 70 ans, vous n'êtes pas censé avoir un risque accru de cancer. Le risque est uniquement lié à ceux qui prennent des niveaux plus élevés sur des périodes plus longues.

À ce jour, Lupin n'a reçu aucun rapport de maladie lié aux comprimés de quinapril.

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Vous pouvez vérifier vos médicaments pour voir si cela fait partie du rappel.

Les quatre lots de comprimés de quinapril rappelés ont été distribués entre le 15 mars 2021 et sept. 1, 2022, alors que Lupin a cessé de commercialiser le médicament en septembre de cette année. Le lot unique de comprimés de 20 mg rappelés a une date d'expiration d'avril 2023, un lot de G102929, un code national du médicament (NDC) de 68180-558-09 (90), et un code produit universel de 368180558095.

Les trois lots restants contiennent des comprimés de 40 mg avec un NDC de 68180-554-09 (90) et un UPC de 368180554097. Les deux premiers lots-G100533 et G100534-Both ont une date d'expiration de décembre. 2022, et le dernier lot-g203071-has une date d'expiration de mars 2023.

Les UPC se trouvent sous le code-barres numérisable, et les NDC sont répertoriés au-dessus de la marque sur l'emballage. Les numéros de lot sont imprimés sur le côté de l'étiquette de la bouteille.

Tendez la main à votre médecin si vous prenez des comprimés de quinapril.

Selon la FDA, Lupin appelle actuellement toutes les entités où les médicaments ont été distribués pour les informer du rappel et organisent un retour de produits affectés. Entre-temps, ceux qui ont le médicament en stock sont invités à cesser immédiatement de distribuer des lots rappelés.

Il est conseillé aux consommateurs qui prennent des comprimés de quinapril 20 mg ou 40 mg de contacter leur pharmacien, médecin ou fournisseur de soins de santé pour se renseigner sur un traitement alternatif. En attendant, continuez à prendre vos médicaments comme prescrit, la FDA dit.

Si vous avez des questions sur le rappel, vous pouvez contacter Inmar Rx Solutions, Inc. au (877) 538-8445, du lundi au vendredi entre 9 A.m. et 5 P.m. Heure standard orientale (EST). Si vous ressentez une réaction indésirable ou rencontrez un problème de qualité associé à l'utilisation du quinapril, la FDA vous demande de le signaler au programme de rapports sur les événements indésirables MedWatch. Vous pouvez le faire en ligne, ou via un courrier ou un fax ordinaire.

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